O que são genéricos: medicamentos baratos ou lixo de drogaria?

2024 Autor: Malcolm Clapton | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 04:08

Por que os genéricos são tão baratos e podem ser tratados com eles?

O que são genéricos?

Genérico (medicamento genérico inglês reproduzido) é um medicamento de cópia que coincide com o original em termos de quantidade de substância ativa e efeito no organismo.

Quando um novo medicamento é inventado, ele é pesquisado e testado por um longo tempo, e então uma patente é emitida. Quando uma patente expira, outras empresas também podem produzir medicamentos genéricos semelhantes. Mas na Rússia, os direitos dos detentores de patentes são frequentemente violados e os genéricos são registrados e vendidos antes mesmo de a patente do medicamento original expirar.

Os genéricos têm nomes complicados?

Não é necessário. Cada medicamento tem vários nomes: químico, nome não proprietário internacional (DCI) e nome comercial.

Um nome químico é uma frase impronunciável que não diz nada. INN é o nome exclusivo de uma substância ativa aprovada pela OMS e deve ser indicada na embalagem do medicamento.

Além disso, o fabricante do medicamento pode atribuir um nome comercial ao seu produto, que estará escrito na embalagem em letras grandes.

Exemplo:

• Nome químico: ácido 2- (2- (2, 6-diclorofenilamino) fenil) acético (como sal de sódio).
• DCI: diclofenaco.
• Nomes comerciais: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen e muitos outros.

Por que as pessoas preferem os genéricos?

Porque são muito mais baratos. Antes de patentear um novo medicamento, os fabricantes gastam muito dinheiro em seu desenvolvimento e testes, e isso afeta o custo final. O procedimento de registro de genéricos é muito mais fácil e rápido. Isso explica seu baixo custo.

E nenhuma pesquisa está sendo feita?

De acordo com a lei, para o registro de um medicamento genérico, em vez de um relatório sobre os próprios estudos pré-clínicos, pode-se fornecer uma visão geral dos trabalhos científicos sobre os resultados dos estudos pré-clínicos de um medicamento reproduzível, e em vez de um relatório sobre os próprios estudos clínicos. estudos, um relatório sobre os resultados de estudos de bioequivalência de um medicamento reproduzido.

A bioequivalência mostra a extensão e a taxa de absorção, o tempo para atingir a concentração máxima no sangue, a distribuição nos tecidos e fluidos corporais e a taxa de excreção.

Assim, estudos que comprovam a eficácia e segurança do novo medicamento genérico ainda estão sendo realizados, mas não são tão demorados e caros como no caso do medicamento original.

E existem muitos genéricos no mercado?

Segundo relatório da empresa analítica DSM Group, em 2017 havia 86,2% dos genéricos no mercado russo. E isso é 0,5% a mais do que em 2016.

20,1% de todos os genéricos vendidos são medicamentos que afetam o trato digestivo e o metabolismo, 14,2% são medicamentos para o tratamento de doenças do sistema nervoso, 14,0% são medicamentos para o tratamento de doenças do sistema cardiovascular.

E quanto à eficácia deles?

Um estudo de 2012 mostrou que de quatro genéricos de sinvastatina (medicamentos para reduzir o colesterol no sangue), apenas dois são totalmente consistentes com o original em termos de segurança e eficácia.

E em 2013, descobriu-se que, devido à eficácia reduzida, os genéricos podem aumentar a duração do tratamento ou não dar nenhum resultado. Por outro lado, se a dose do medicamento for aumentada para acelerar o tratamento, podem ocorrer efeitos negativos.

Acontece que é uma verdadeira loteria: alguns genéricos são tão eficazes e seguros quanto os originais, enquanto outros podem prolongar o tratamento e causar efeitos colaterais.

Por que os genéricos podem ser menos eficazes?

A eficácia do medicamento é influenciada por muitos fatores, incluindo o grau de purificação da substância ativa e componentes adicionais que podem conter genéricos. Se uma empresa compra um ingrediente ativo barato, o medicamento genérico pode não ser eficaz o suficiente. E ingredientes adicionais podem causar alergias ou efeitos colaterais.

Como distinguir um genérico de qualidade?

Em primeiro lugar, você pode se concentrar no preço. Se o medicamento for muito barato, mesmo em comparação com outros genéricos, o fabricante obviamente economizou algo em algo. Por exemplo, na qualidade da substância ativa ou no controle durante a produção.

Um bom indicador de qualidade do produto: a produção farmacêutica possui certificado GMP (Good Manufacturing Practice). Se uma empresa possui esse certificado, significa que seus produtos foram fabricados nas condições exigidas (pureza, temperatura, umidade), o excesso de substâncias não entra no medicamento, está devidamente embalado e mantém todas as suas propriedades.

Você deve usar genéricos?

Considerando a participação dos genéricos no mercado russo, podemos dizer que todos nós fomos tratados com esses medicamentos e não há nada de errado nisso. Os genéricos tornam o tratamento acessível para qualquer pessoa de qualquer renda e fornecem benefícios terapêuticos e relativa segurança.

Ao redigir uma receita, o médico indica o nome da substância ativa, para que você possa escolher de forma independente um medicamento genérico ou original específico (uma lista de medicamentos originais e seus genéricos pode ser encontrada aqui). Freqüentemente, o médico recomenda um genérico comprovado, caso em que é melhor usá-lo. Se o medicamento der efeitos colaterais, você precisa consultar o seu médico: talvez ele prescreva um medicamento genérico ou original mais caro.